Системы менеджмента качества в медицинском приборостроении - стандарт ISO 13485:2003

Продолжительность: 1 день, 8 часов
 
Организатор:


 

Программа курса

Международный стандарт ISO 13485 предъявляет требования к системам менеджмента качества компаний, ориентированных на выпуск продукции медицинского назначения.
Курс предназначен для руководства, менеджеров по качеству, руководителей подразделений, внутренних аудиторов предприятий-производителей медицинского оборудования, которые внедряют или планируют внедрять системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485:2003 и претендуют
на право маркирования своей продукции знаком CE-mark.

Обучение проводит Борис Рябчиков - автор курса, международный преподаватель БЮРО ВЕРИТАС.

Сертификация по стандарту ISO 13485 подтверждает соответствие системы менеджмента качества предприятий, производящих медицинскую продукцию, специфическим требованиям, затрагивающим различные сферы данной отрасли. Использование стандарта  ISO 13485 и внедрение системы менеджмента качества, направленной на обеспечении процессов разработки, производства и применения медицинских изделий, позволяет организации получить ряд существенных преимуществ:
  • продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способности компании производить медицинские изделия, соответствующие уставленным требованиям по качеству и безопасности;
  • повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенности потребителей;
  • получить дополнительного преимущества перед конкурентами при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа;
  • повысить инвестиционной привлекательности предприятия;
  • повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;
  • повысить гибкость и быстроты отклика компании на изменения потребностей рынка;
  • повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании и др.
Таким образом, международный стандарт ISO 13485 включает в себя набор общих и специфических требований к системам менеджмента качества и деятельности предприятий, занимающихся производством медицинских изделий. Сертификация по стандарту ISO 13485 позволяет повысить качество медицинской продукции, получить дополнительные конкурентные преимущества на рынке.

ЦЕЛИ ОБУЧЕНИЯ:

После успешного завершения обучения слушатели будут понимать:
- основные понятия менеджмента качества;
- принципы, положенные в основу построения системы менеджмента качества (СМК);
- цели и предназначение серии стандартов ISO 9000:2000 и стандарта ISO 13485:2003;
- требования и отличительные особенности ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003;
- преимущества от внедрения СМК на предприятии-производителе медицинского оборудования;
- особенности практического внедрения современных систем менеджмента в медицинском приборостроении.
 
ОЦЕНКА ЗНАНИЙ СЛУШАТЕЛЕЙ КУРСА: Осуществляется по результатам итогового письменного тестирования.

СОДЕРЖАНИЕ:

  • Введение в курс.
  • Менеджмент качества. Термины и определения.
  • Сравнительный обзор требований международных стандартов ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003.
  • Современный системный подход как средство выживания предприятий медицинского приборостроения в рыночных условиях.
  • Документация системы менеджмента качества.
  • Особенности практического внедрения современных систем менеджмента в медицинском приборостроении (Памятка для предприятия-производителя медицинского оборудования).
 

УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ:

Продолжительность – 1 день.
Стоимость проведения курса в корпоративном формате с выездом преподавателя на предприятие зависит от условий проведения курса и подлежит обсуждению. Максимальное количество участников – 20 человек.

Будем рады предоставить дополнительную информацию и ответить на Ваши вопросы.
С наилучшими пожеланиями, Отдел обучения БЮРО ВЕРИТАС


Курс «Системы менеджмента качества в медицинском приборостроении - стандарт ISO 13485:2003» проводит

 
 
Рябчиков Б.Е.
Услуги BUREAU VERITAS по обучению – эффективный путь к получению профессиональной международной квалификации аудиторов систем менеджмента, которая имеет признание во всем мире, и подготовки специалистов предприятия в области систем менеджмента.

Внимание! Информация приведена для базового варианта программы. Стоимость, длительность и содержание программы могут быть изменены, исходя из Ваших потребностей и специфики Вашего бизнеса.
 

 
Авторизация Восстановление пароля

E-Mail
Пароль

 

E-Mail
 
Личный кабинет
Зарегистрироваться


Статистика портала
Семинары и тренинги   809
Вебинары и онлайн-курсы   1
Корпоративные тренинги   45
Обучающие компании   356
Бизнес-тренеры   721
Тендеры   0
Архив тренингов и семинаров   2210




Компания PROFOBUS.ru
Тел.: +7 (343) 290 8621
Написать письмо
© PROFOBUS.ru, 2009
Сайт разработан
в компании «Медиасайт»
Использование материалов Портала в коммерческих целях возможно только с письменного разрешения Администрации портала. При перепечатке материалов ссылка на портал обязательна.